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急性支气管炎医治药物灯台叶总生物碱取得临床

发布时间:2018/08/24  编辑:admin

气候改变、空气质量下降等导致呼吸道疾病常见多发,呼吸道疾病药物是具有竞争力的医治范畴(competitive therapy area),如2010年全球出售额第4的重磅炸弹(blockbuster)药物Advair,是氟替卡松(甾体抗炎药)和沙美特罗(β2-受体长效激动剂)的复方制剂,用于医治哮喘和缓慢肺栓塞,每年出售约80亿美元。现在,国际上用于医治急性支气管炎的13个药物,首要以抗菌,抗炎为主(Thomson reuters Pharma 数据库),而抗生素乱用引起的院内感染已成为医治疾病的很大危险。中西药医治呼吸道疾病各具特色,临床效果切当、效果广泛、不良反响小的中药、天然药物,用于急性支气管炎和缓慢支气管炎急性发生备受重视。

傣药灯台叶“可清热、化痰、止咳,用于痰热阻肺所造成的的咳嗽,咯痰,及缓慢支气管炎,百日咳见上述证候者”,七十年代初从云南普洱区域民间发掘出来医治呼吸道疾病,并为《云南省药品规范》(1974)和《我国药典》(1977年版一部)所收载。灯台树首要散布于云南南部,广西、广东、福建、台湾等省区亦有野生或培养,资源丰富,可继续使用树叶作为药材。由我国科学院昆明植物研讨所罗晓东研讨员掌管,与云南省药物研讨所联合研发的医治呼吸道疾病的天然药物5类新药灯台叶总生物碱原料药及胶囊,近期获国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床实验批件》(批件号:2011L01436,2011L01665)。据悉,这是2007年10月1日起实施《药品注册管理办法》(局令第28号)以来申报的药品注册种类中,国家食品药品监督管理局批阅的第二个中药、天然药物5类新药(有用部位)临床实验批件。

临床前药效学研讨结果标明,ASAs体内、外均对流感病毒A1型(H1N1)鼠习惯株有按捺效果,医治指数为64.0;体内抗小鼠乙型溶血性链球菌感染的效果,其TI为65.8。能显着削减浓氨水、二氧化硫致小鼠和枸橼酸致豚鼠咳嗽的次数、延伸咳嗽潜伏期;能显着添加小鼠气管段酚红的排泌量,显着添加大鼠气管的排痰量;显着延伸磷酸组胺和氯化乙酰胆碱致豚鼠哮喘的时刻,显着对立氯化钾、乙酰胆碱、组织胺诱发的离体豚鼠气管缩短;对二甲苯致小鼠的耳廓肿胀、蛋清致大鼠的关节肿胀和大鼠棉球肉芽肿有显着按捺效果;对醋酸所造成的小鼠的扭体反响有显着按捺效果;对醋酸泼尼松致免疫功用低下状况小鼠的非特异性免疫、体液免疫和迟发性超敏反响有显着增强效果,但对正常动物无显着影响。

效果机制研讨标明:ASAs、Picrinine的镇痛活性与中枢无关,与按捺外周炎性介质的开释有关;ASAs、Picrinine对小鼠肾上腺指数及维生素C含量无显着影响,对角叉菜胶足肿胀和气囊炎症灌洗液中的PGE2有显着按捺效果,能削减NO和MDA的生成、添加SOD的生机,提示抗炎效果与垂体-肾上腺素轴的调理无关,可能与按捺NO的生成和COX的活性及抗自由基损害有关;ASAs中的16-formyl-5-methoxystrictamine, picralinal和tubotaiwine 为COX-2/5-LOX两层按捺剂。ASAs、Picrinine对氯化钾、乙酰胆碱、组织胺诱发的离体气管滑润肌缩短均有显着按捺效果,提示其平喘效果可能与按捺滑润肌细胞的外钙内流、内钙开释及蛋白激酶C(PKC)信号传导体系有关;ASAs及其间的akuammidine,E-alstoscholarine 经过激动β2肾上腺素能受体到达平喘效果;ASAs、Picrinine的镇咳效果以外周为主。

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